RPO w sprawie zakupu leków przez DPS-y
Nowelizacja ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, która weszła w życie w dniu 6 czerwca 2019 r. wprowadziła pewne niepokojące, w ocenie Rzecznika, zmiany w zakresie zakupu leków. Nowelizacja spowodowała, że sprzedaż leku może odbywać się jedynie wobec podmiotów uprawnionych o których mowa w ustawie, tj. wobec pacjentów oraz podmiotów prowadzących działalność leczniczą. Z kolei podmioty nie wykonujące działalności leczniczej, jak również niebędące uprawnionymi do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi, jak domy pomocy społecznej mogą wyłącznie nabyć produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz w sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego.
Sklepy ogólnodostępne oraz sklepy specjalistycznego zaopatrzenia medycznego mogą sprzedawać do w/w podmiotu tylko określone leki objęte wykazem (załącznik nr 2 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych).
W wykazie tych leków oprócz znacznie ograniczonej ilości substancji czynnej również znajduje się słabsza moc substancji czynnej niż ta dostępna w aptece.
Jak podnosi Rzecznik, w praktyce dochodzi do sytuacji, w której domy pomocy społecznej nie mogą zakupić leku w aptece na fakturę, jako podmiot nieuprawniony. Farmaceuta w przypadku sprzedaży leków podmiotowi nieuprawnionemu może podlegać odpowiedzialności.
Wskazany stan rzeczy skutkował wystąpieniem Rzecznika do Ministra Zdrowia z prośbą o pilne podjęcie inicjatywy ustawodawczej w celu nowelizacji prawa farmaceutycznego w zakresie wskazanego problemu.
Źródło:
https://www.rpo.gov.pl/sites/default/files/Wyst%C4%85pienie%20do%20Ministra%20Zdrowia%20.pdf
Komentarze RPO w sprawie zakupu leków przez DPS-y (0)
Priorytety Ministerstwa w sprawie DPS
Nowe rozporządzenie w sprawie sprawozdań z pieczy zastępczej
